当非特化妆品“遇见”食药监备案

当非特化妆品“遇见”食药监备案



2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业需按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。备案的产品信息在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询。食药监这一举措，旨在规范国产非特殊用途化妆品备案行为，保护消费者健康权益，说明国家正在引导行业组织、社会组织、第三方团体介入化妆品质量监督，这无疑将对我国国产化妆品行业产生深远影响。

化妆品企业备案材料，除申请表、生产企业卫生许可证复印件、委托生产协议复印件（如有委托生产）等，针对产品本身，还需提交产品名称命名依据、产品配方（不包括含量，限用物质除外）、产品生产工艺简述和简图、产品生产设备清单、产品质量安全控制要求、产品设计包装（含产品标签、产品说明书）、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，以及最重要的，经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告及相关资料。

关于产品配方，笔者咨询了国家食药监局认可的国产非特化妆品食药监备案检测机构——PONY谱尼测试日化品检测技术专家，专家介绍说，企业在准备有关产品配方备案材料时，有一些需要特别注意的事项，如应提供全部原料的名称；含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；此外，我国《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明，如正规实验室出具的检测报告等。

关于产品质量安全控制要求，PONY谱尼测试日化品检测技术专家提到了颜色、气味、性状等感官指标；微生物指标、卫生化学指标，并指出宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品，应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。