美国食品药品监督管理局(FDA)本周发布紧急安全警示,指出一款名为"Primal Herbs Volume"的膳食补充剂中,被检测出含有处方药伟哥(Viagra)的活性成分——西地那非(sildenafil),但该成分并未在产品标签上注明。
据FDA实验室分析确认,这款由Primal Supplements Group LLC生产的保健品中检出了西地那非。该药物通常用于治疗勃起功能障碍,必须在医生指导下使用。FDA强调,未标注的西地那非存在严重健康隐患,特别是对于正在服用含硝酸酯类药物(如硝酸甘油)的患者,可能引发致命的血压骤降。
此类风险对患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏疾病的群体尤为危险,因为这些人群常需服用硝酸酯类药物。FDA指出,西地那非与硝酸酯类药物联用可能导致血压急剧下降,危及生命。
此次召回涉及2025年7月2日至9月19日期间,通过该公司官网订购的产品。受影响产品为8.5盎司圆形包装,配有绿色标签。Primal Supplements Group已主动将该批次产品撤出市场,并呼吁消费者立即停止使用,联系厂商办理退货或获取商店积分。
卫生部门建议,若消费者在服用该产品后出现任何不良反应,应立即就医,并通过FDA的MedWatch项目报告相关事件。此举再次凸显了非处方膳食补充剂市场在成分监管方面存在的漏洞,提醒从业者需严格把控供应链安全。
对于中国从业者而言,这一案例警示我们在拓展跨境电商或进口保健品业务时,必须加强对产品成分合规性的审核,警惕非法添加药物成分的风险,以保障消费者安全并维护品牌声誉。

