德国赛多利斯sartorius无菌检测滤膜、容器及泵

无菌检测滤膜、容器及泵 无菌检测用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器，安瓿，瓶或袋式)内的无菌药品，常见的无菌产品剂型为：液体或粉末、药膏或油状，固体形态，悬浮液和乳液等，zui终的产品都必须要测试微生物污染状况。病原体对人类或动物健康的潜在影响让人们认识到“无菌检查”的重要性。几乎任何一种微生物，假设有机会可以成为病原都会对生物体造成严重的身体伤害。无菌检验原理是基于“膜过滤”的方法，它可以把微生物从各种样品中富集，同时经过冲洗去除抑制物质。经过14天的培养，观察样本在不同培养基内浊度：无混浊意味着没有污染！眼科用药和无菌医疗器械也需要遵循严格的微生物控制。赛多利斯是专ye的无菌产品制造商，智能无菌系统和适用于多种药品包装的无菌滤筒可供您选择。我们的目标是让您的实验更轻松、更可靠。我们可以提供完整的无菌测试解决方案，完全符合国际药典，并提供多种技术服务：– 20多种不同的无菌测试滤筒可供选择– 隔离器内专用无菌检测系统– EXPAND? 培训服务– EXTEND 技术服务– CONFIDENCE? 验证服务Sterisart? NF – 无菌检测耗材Sterisart? NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于膜过滤的方法，但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒，经过洗涤后滤筒被充满培养基，然后培养滤筒，无需接触环境。Sterisart? NF 滤筒特点和好处独一无er的隔膜设计！无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样，用于:※ 稀释※ 补充物质((?-Lactamase)※ 快速检测等※ 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等) 可靠的Sartochem? 滤膜和CA滤膜供选择※ 微生物截留率高※ 低吸附※ 机械稳定性高※ 适用于难过滤的样品使用方便※ 预先装配不同颜色的软管开关※ 易于读取的刻度标识※ 提供多种规格，适用于检测不同包装的药品(见下表)※ 溯源性好，每个滤筒均有批号及唯一编码安全性※ 气体不渗透性包装，可用于隔离器内，防止消毒剂进入包装内※ 方便打开的设计※ 提供防护盾牌技术参数:Sartochem? 过滤膜孔径：0.45 μm，经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试过滤膜面积： 15.7 cm2，每个 Sterisart 滤筒流速(水) ：500 ml/min，在1 bar (约15 psi)条件下空气滤器的孔径： 0.2 μm PTFE，已验证，依据HIMA截留B.diminuta滤筒容量：120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)zui大操作压力：3 bar (约 44 psi) ，温度在20°C条件下zui高操作温度：50°C灭菌方式 ：ETO (环氧乙烷气体) 或Gamma 射线灭菌 Sterisart NF alpha独立无菌包装，ETO-灭菌，不锈钢双针，10个/盒，用于洁净区无菌检测。订购信息:描 述样品类型样品容器订购编号Sterisart NF alpha，长的双金属针，无菌换气LVPs带胶塞的封闭玻璃瓶16466-ACDSterisart NF alpha，长金属针，保护屏，无菌换气LVPs 、SVPs开放容器(例如玻璃安瓿，玻璃瓶)，折叠袋16467-ACDSterisart NF alpha，带有Luer或Luer lock接口，包含长金属针、无菌换气针医疗器械带有Luer或Luer lock接口的医疗管、袋16468-ACD Sterisart NF gamma双层独立无菌包装，gamma 射线灭菌，不锈钢双针，10个/盒，用于隔离器内无菌检测描 述样品容器订购编号Sterisart NF gamma 长的双金属针，保护屏，无菌换气LVPs带胶塞的玻璃瓶16466-GBDLVPs、SVPs开放容器、安瓿、西林瓶等16467-GBDSterisart NF gamma 带有 Luer 或 Luer Lock 接口，包含长金属针、无菌换气针医疗器械带有Luer 或 Luer Lock 接口的医管、袋16468-GBDSterisart NF gamma ，专用接口，适用于预装填注射器，双金属针，无菌换气预装填注射器注射器16469-GBDSterisart NF gamma ，两个不同长度的双金属针，其中一个具有无菌换气抗生素、冻干粉针带胶塞的封闭玻璃瓶16475-GBDSterisart NF gamma ，短的双金属针，保护屏，无菌换气SVPs16476-GBDSterisart NF gamma ，长金属针(侧孔、实心尖头)，保护屏，无菌换气LVPs，SVPs，眼药水封闭的塑料小瓶、安瓿16477-GBDSterisart NF gamma，带有female Luer lock接口带有male Luer lock 接口的医疗管、袋16478-GBDSterisart? NF 新产品-gamma 隔膜 NEW无菌检测滤筒，带隔膜，双层独立无菌包装，适合在隔离器内使用gamma射线灭菌，10个/盒描述样品类型样品容器订购编号Sterisart? NF gamma Septum，长的双金属针，保护屏，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样LVPs带胶塞的封闭玻璃瓶16466-GSDSterisart? NF gamma Septum，长的双金属针，保护屏，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样LVPs、SVPs开放容器，例如: 玻璃安瓿，玻璃瓶，折叠袋16467-GSDSterisart? NF gamma Septum，专用接口，适用于预装填注射器，双金属针，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样预装填注射器注射器16469-GSDSterisart? NF gamma Septum，两个不同长度的双金属针，其中一个具有无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样抗生素、冻干粉针16475-GSDSterisart? NF gamma Septum，短的双金属针，保护屏，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样SVPs16476-GSD 附件描述应用订购编号Sterisart? NF gamma，带有两个不同长度的双金属针适用于装在带胶塞的封闭玻璃瓶内的难溶的粉状药品16470-GBD不锈钢无菌换气针，4cm，独立无菌包装，Gamma射线灭菌，50/PK适用于冲洗液、培养基的无菌换气16596-HNKSterisart? NF 新产品-CA滤膜 NEW无菌检测滤筒，CA滤膜，双层独立无菌包装，适合在隔离器中使用，超低吸附，物理结构稳定，适用于难过滤的样品、抗生素等，Gamma射线灭菌，10个/盒订购信息描述样品类型样品容器Sterisart? NF gamma Septum，长的双金属针，保护屏，无菌换气LVPs带胶塞的玻璃瓶1646601-GBDLVPs、SVPs开放容器，安瓿、西林瓶等1646701-GBDSterisart? Universal 无菌检测泵国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商，被要求提供zui终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证，生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准，产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关要求。无菌检测系统具有两个版本，16419 为基本版，升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件，可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。新款 Sterisart? Universal 无菌检测泵系统主要特点：※ 全封闭检测装置–无碳刷电机，无排气风扇，不干扰层流※ 免维护※ 模块化、超洁净设计※ 结构紧凑，符合人体工程学设计※ 专ye的软件，可以记录操作流程，存储SOP、扫描条形码技术服务:IQ | OQ ，安装和培训，维护保养泵流速：70–650 ml/min电源要求：100–240 VAC频率：50–60 Hz功率消耗：100 W泵尺寸大小：约336x 260x 210 mm(带压管杆)(W x D x H)约 440x 365x 485 mm(带瓶固定环，滤筒)(W x D x H)重量基础版 16419：13.5 kg升级版 16420(含彩色触摸屏、软件)：14.6 kg附件:描述订购编号脚踏开关1ZE-0033过滤筒适配器1ZG-0014运输车1ZE-0039通信安装包1ZE-0040隔离器安装包1ZE-0050排液槽1ZG-0028排液管1ZA-0002描述订购编号Sterisart? 通用泵，基本型16419Sterisart? 通用泵，升级型，带控制面板和用户软件16420更多产品资料及其它生命科学仪器相关设备请登录赛百奥科技www.cbio21.com查询