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在今年的美国风湿病学会 (American College of Rheumatology, ACR) 大会上公布的数据显示,接受美罗华/Rituxan(利妥昔单抗)(MabThera/Rituxan (rituximab)) 重复治疗的患者在衡量生活质量指标的身体和精神两方面均得到了持续改善。此外,与第一轮使用时相比较,更多的患者在使用美罗华进行第二轮治疗时的症状得到了大幅改善。
加拿大多伦多大学 (University of Toronto) 的 Keystone 教授在对该项成果作评论时指出:“有了进一步分析,我们就能够对美罗华在随后对患者的治疗过程中所产生的疗效进行评估。这些患者使用一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂进行治疗的疗效不甚理想或具有不耐性。患者正在告诉我们他们感觉越来越好,并且他们的生活质量已经得到了极大的改善,临床结果证实了这一点。”
类风湿性关节炎 (RA) 是侵袭着全球2,100多万人的最常见自体免疫疾病之一,仅在欧洲就有300万患者之多。目前高达40%采用诸如肿瘤坏死因子抑制剂这样的生物疗法治疗的类风湿性关节炎患者,并没有得到满意的疗效。
研究结果:患者报告的结果
在156名采用肿瘤坏死因子抑制剂治疗而没有得到满意疗效的患者中:
-- 患者反映,在第一轮使用美罗华治疗之后生活质量指标中的精神方面得到改善,并且在第二轮治疗之后得到了进一步的改善(SF-363 分数从4.8上升到8.7,这两个数字分别是第一轮治疗后和第二轮治疗后的数据)。
-- 在第二轮使用美罗华治疗后,生活质量指标中的体质方面同样有所改善,这表明,患者的体质通过重复使用美罗华进行治疗持续得到了改善(SF-36(3) 分数从6.4上升到7.8,这两个数字分别是第一轮治疗后和第二轮治疗后间隔24周后的数据)。
-- 患者调查问卷结果显示,重复使用美罗华进行治疗让患者能够更好地生活(在每个疗程之后,三分之二以上的患者报告的 HAQ-DI(4) 分数有所下降)。
所有变化的比较均与患者使用美罗华进行治疗之前的症状测试结果 (baseline values) 有关。
研究结果:疗效
一项现在进行的延伸研究公布的数据证实了重复使用美罗华的长期疗效。这项延伸研究针对的是以前采用一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂进行治疗的患者。在随后使用美罗华进行治疗之后的24周,从临床角度看,与他们采用美罗华进行第一轮治疗后的结果相比较,患者的风湿症状继续好转,这些症状是利用标准 ACR 评估进行衡量的。
-- 在随后治疗过程之后,ACR20(1) 达到了72%,而在第一轮治疗后则为65%;
-- 在随后治疗过程之后,ACR50 达到了42%,而在第一轮治疗后则为33%;
-- 在随后治疗过程之后,ACR70 达到了21%,而在第一轮治疗后则为12%;
另外,在随后使用美罗华进行治疗后,更多的患者的发病率达到了低水平 (2)(25% vs 13%),并有了好转的迹象 (2)(13% vs 6%%)。
关节结构性损伤的抑制
此前公布的对56周的X光线照相数据的进一步分析,已经确认了美罗华在抑制关节结构性损伤治疗上的积极作用。对关节结构的损伤最终导致了关节的破坏、关节畸形以及行动迟缓。从X光线照相数据中可以看到,美罗华能够明显抑制患者类风湿性关节炎病情的发展,而这些患者采用一种或几种肿瘤坏死因子抑制剂治疗并没有受到满意的疗效。
今年在美国风湿病学会上公布的大量美罗华数据提供了一个机遇,即为此前在治疗他们的疾病上没有收到满意疗效的患者优化治疗办法。