1、办公室要有全部文件和记录空白表格清单
2、外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是***强制性的法律法规的文件及控制发放记录
3、文件发放记录
4、各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(***、行业等标准:对产品质量有影响的资料等)
5、各部门质量记录清单;
6、技术文件清单(图纸、工艺规程、检验流程及发放记录);
7、各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8、各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9、管理评审计划;
10、管理评审会议的签到表;
11、管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料;
12、管理评审报告
13、管理评审后的整改计划和措施:纠正、预防和改进措施记录;
14、跟踪验证记录;
三、内审方面:
15、年度内审计划;
16、内审计划及日期安排;
17、内审小组长的任命书;
18、内审成员资格证书复印件;
19、***会议记录;
20、内审检查表(记录);
21、末次会议记录;
22、内审报告;
23、不符合报告及纠正措施验证记录;
24、数据分析的有个记录;
四、销售方面:
25、合同评审记录(供应商、客户);
26、供应商、客户台账;
27、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台账、记录。并进行统计分析,是否完成质量目标;
28、售后服务记录;
五、采购方面:
29、合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);及时对供货的业绩评价的材料;
30、合格供方质量台账(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析。是否完成质量目标;
31、采购台账(包括外协产品台账);
32、采购清单(应有审批手续);
33、合同(应经部门负责人批准);
六、仓储物流:
34、原材料、半成品、成品名称台账;
35、原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识)
36、入、出库手续;先进先出的管理;
七、质量部:
37、不合格量具、工具的控制(报废手续);
38、量具检定记录(校验报告合格证);
40、量具明细台账(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备:
41、设备清单;
42、检修计划;
43、设备维护保养记录;
44、特殊过程设备认可记录;
45、标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
九、生产方面:
46、生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47、完成生产计划的项目清单(台账);
48、不合格品台账;
49、不合格品的处理记录;
50、半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52、各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53、作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54、关键过程一定要有工艺规程;
55、现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56、生产现场不能出现未检定的量具;
57、各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
等